■ 国家中药监管蓝皮书：2021年我国中药全年营业收入同比增长12.4%

近日，由国家药监局指导编发的中药监管蓝皮书显示，截至2021年底，我国共有中成药生产企业2225家，2021年我国中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元人民币，同比增长12.4%。国家药监局副局长赵军宁表示，2021年国家药监局综合运用专项整治、专项检查和有因检查手段，进一步规范中药饮片生产秩序，中药饮片整体合格率由2018年87.8%上升到2021年98.4%。

中药监管蓝皮书还显示，2021年中药抽检聚焦群众关切，中药质量监测突出问题导向，及时反映药品安全状况，控制风险隐患，中成药抽检合格率持续保持在99%以上。我国已建立适应中药产业发展和监管需求，覆盖中药全生命周期各环节的中药质量安全监管体系，涵盖中药注册审评审批、核查检查、抽样检验、生产流通、不良反应监测、中药品种保护等全链条，较好地保证了中医临床用药的安全、有效。

■ 中药品质创新发展大会在泰州举行

6月29日，以“传承创新·品质赋能”为主题的中药品质创新发展大会在泰州举行。泰州市委副书记、市长万闻华，江苏省市场监督管理局党组成员、江苏省药品监督管理局党组书记、局长田丰出席会议并致辞。万闻华表示，此次大会旨在搭建高水平交流平台，推动高效率产学研合作，以中药高品质提升赋能泰州市医药产业高质量发展。此外，作为本次大会主要内容之一的扬子江药业集团与中科院大化所中国医药城生物医药创新研究院，就中药标准化和院内制剂创新进行的合作签署，也备受关注。

■ 扬子江药业再获中成药名方，补充非糜烂性反流病用药重磅品种

7月25日，扬子江药业集团、中国中医科学院西苑医院在北京共同举办“健脾清化方”转让仪式暨开发设计研讨会，中国中医科学院副院长、西苑医院脾胃病研究所所长唐旭东教授，扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇出席活动仪式并讲话，中国中医科学院西苑医院科研处处长付建华主持活动仪式。据了解，挖掘传统中医药宝库，开发名医名方，是扬子江药业集团中医药发展的一大特色。此次转让的“健脾清化方”，即“健脾清化颗粒”，其适应症满足了治疗非糜烂性反流病的临床需求。

■ 济民可信“乙磺酸尼达尼布”原料药申报获CDE受理

7月14日，济民可信集团在上海宣布，由济民可信研发中心（上海济煜医药科技有限公司）创新技术药物研究院负责研发，江西国药有限责任公司生产的特色原料药乙磺酸尼达尼布注册申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

据了解，尼达尼布化合物专利已于2020年10月9日到期。随着适应症和获批范围的扩大，尼达尼布销售额逐年攀升，2020年全球净销售额达到20.6亿欧元。在中国，原研尼达尼布于2017年9月被NMPA批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF），在2020年医保谈判中成功入围，IPF和SSc-ILD适应症均在报销范围，市场增速较快。

■ 天士力连续三次入选全国科普教育基地

近日，中国科协公布了2021-2025年度第一批全国科普教育基地名单，天士力控股集团成功入选。这是天士力继2010年获评全国科普教育基地后，连续第三次获此殊荣。

据了解，自2010年首次授牌“全国科普教育基地”以来，天士力作为天津市企业类科普教育核心单位，依托医药健康企业专业背景，积极推动大健康知识普及教育活动，先后开展了“让中医药在疫情防控中贡献中国智慧”、“中医药科普研学游”、“智能制造离你我并不遥远”、“国家重点实验室科普开放日”等一系列内容精彩、形式多样的主题科普活动，并逐渐形成系统化、科学化、人性化的生产设施类科普体系及特色科普品牌。

■ 天士力控股集团多家产业公司通过省部级专精特新企业认定

近日，天津市工信局公布2022年第一批天津市专精特新企业名单，天士力之骄药业有限公司、天士力现代中药资源有限公司、博科林药品包装技术有限公司成功入围。其中，天士力之骄药业、天士力现代中药资源被天津市工信局提报国家工信部第四批国家级专精特新“小巨人”企业拟推荐名单。

本次认定中，作为天士力医药集团在津3家子公司，天士力之骄药业、天士力现代中药资源、博科林的主营业务和发展重点均符合国家产业政策及相关要求。评审专家组基于相关产品专业化、精细化、特色化、新颖化特征，对产品的技术工艺研发，产业链条中关键环节配套，精细化、规范化、标准化、集约化的管理，生产过程的智能化控制以及对企业经营状况、科技投入、产学研合作、研发项目、人才团队、试验条件等指标进行综合性评价，给予一致好评。截至目前，天士力控股集团、医药集团及大健康产业投资集团体系内共有9家企业通过省部级专精特新企业认定。

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