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强生、西门子、飞利浦等召回医疗器械产品

202206/3016:09
2022-06-3016:09
来源: 中国消费者报

强生、西门子、飞利浦等召回医疗器械产品

核心提示: 6月以来,国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息,涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。

6月以来,国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息,涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。

深圳市爱立康医疗股份有限公司对其生产的臂式电子血压计(注册证号:粤械注准20182071146,生产批号为20H085)主动召回,召回级别为三级。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪[注册证号:国食药监械(准)字2013第3210151号],软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型,经内部监控发现不符合标准规定,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回,召回级别为三级。

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题,生产商Johnson&JohnsonSurgicalVision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACTINTUITIVSystem(注册证编号:国械注进20193160026)主动召回,召回级别为二级。

西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在特定流程下可能丢失数据的问题,生产商西门子医疗有限公司Siemens Health?care GmbH对X射线计算机体层摄影设备(注册证编号:国械注进20213060094)主动召回,召回级别为三级。

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品中,V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路,在某些小概率情况下,可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟康加利福尼亚股份有限公司Respironics California,Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20163085139)主动召回,召回级别为一级。

深圳市中仓医疗科技有限公司对其生产的一次性血氧探头(注册证号:粤械注准20202071629,生产批号为FD202201110060397)主动召回,召回级别为三级。

安徽省小山卫生材料有限公司报告,因批号为20220222的一次性使用医用口罩经抽检不合格,对该批号产品实施主动召回。另外,武夷山捷安医疗器械制造有限公司报告,由于医用外科口罩(批号:21010322)客户反馈存在较严重的耳带断裂情况,以及存在个别口罩无熔喷布等问题,企业对其上述产品实施主动召回。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签信息错误的问题,生产商InterVascular SAS英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses(注册证编号:国械注进20183461812)主动召回,召回级别为三级。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于内部备用电池存在缺陷问题,注册人德恩欧美达公司Da?tex-Ohmeda,Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20173081051原注册证编号:国械注进20173541051)主动召回,召回级别为一级。(记者 孟刚)

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